L’UE accelera l’approvazione dei farmaci generici: quali rischi per la salute dei pazienti?
La Commissione europea sta lavorando per introdurre una serie di misure che mirano a proteggere il mercato e i dati dei medicinali, accelerare l’approvazione dei farmaci generici e aumentare l’accesso dei pazienti ai trattamenti innovativi.
Secondo quanto si apprende da fonti di Bruxelles, queste misure dovrebbero essere presentate mercoledì 26 aprile come parte di una proposta di legislazione. Questa rappresenta il primo intervento organico dell’UE nel settore farmaceutico dal 2004.
La proposta di legislazione
La proposta di legislazione arriva dopo ben tre rinvii, dovuti ai conflitti tra i consumatori e l’industria farmaceutica e alle divergenze tra gli Stati membri. Tuttavia, la Commissione europea sembra determinata a perseguire questa iniziativa. Ritiene che sia necessario rivedere e migliorare il quadro normativo attuale, che risale a quasi vent’anni fa.
In particolare, una delle misure proposte mira a ridurre i tempi necessari per l’approvazione dei farmaci. Questo garantirebbe al contempo la sicurezza dei pazienti e il rispetto delle normative in materia di dati e di proprietà intellettuale. L’obiettivo è quello di incentivare l’innovazione e di permettere ai pazienti di accedere più rapidamente ai trattamenti.
Inoltre, la Commissione europea punta a promuovere l’utilizzo dei farmaci generici, una soluzione economica che può garantire un’ampia disponibilità di trattamenti a prezzi accessibili. Per raggiungere questo obiettivo, la proposta di legislazione prevede misure volte ad accelerare il passaggio dei farmaci innovativi ai farmaci generici. Ma anche semplificando i processi di autorizzazione e di registrazione.
Va sottolineato che le misure proposte dovranno essere attentamente valutate e discusse con tutti i soggetti interessati, compresi i rappresentanti dei consumatori, dell’industria farmaceutica e degli Stati membri. Tuttavia, la Commissione europea sembra convinta che queste iniziative siano necessarie per garantire la sostenibilità del sistema sanitario europeo e per rispondere alle esigenze dei pazienti, che richiedono trattamenti sempre più efficaci e accessibili.
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